头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

河北邢台高温破纪录，热度直逼吐鲁番：网友直呼“没法呼吸”

北京 – 2024年6月14日 – 随着盛夏的到来，我国多地迎来高温天气。6月13日，河北省邢台市气温突破40℃大关，最高气温达到42.2℃，成为今年该市首个高温日，也是邢台历史同期最高气温。

据邢台市气象台消息， 当天14时50分，邢台市气温达到42.2℃，打破了1960年6月13日41.8℃的历史同期最高气温纪录。高温天气还导致该市部分地区出现了热射病病例。

高温天气给当地居民的生活带来了诸多不便。 有市民表示，出门就像进了蒸笼，地面烫得脚疼，就连呼吸都觉得烫肺。一些户外工作者更是顶着烈日酷暑工作，十分辛苦。

为了应对高温天气， 当地相关部门采取了多项措施，包括发布高温黄色预警信号，加强防暑降温宣传，组织开展送清凉活动等。

气象部门提醒广大市民注意防暑降温， 尽量减少户外活动，避免长时间暴露在阳光直射下；外出时要做好防晒措施，多喝水，注意补充水分；如出现中暑症状，应立即到阴凉处休息，并及时就医。

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